RTOG 9601：比卡鲁胺益处
安慰剂对照Ⅲ期临床研究RTOG 9601显示，对于pT3,NO或pT2,NO（和切缘阳性）、PSA升高的根治性前列腺癌切除（RP）后患者，在放疗（RT）期间或RT后加用比卡鲁胺进行抗雄激素治疗（AAT），可显著改善PSA无进展（FFP）比例并降低前列腺癌（PC）转移率，且不会显著增加RT毒性。研究者在2月17-19日召开的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤论坛（ASCO GU）上报告了该研究结果。
安慰剂对照Ⅲ期临床研究RTOG 9601显示，对于pT3,NO或pT2,NO（和切缘阳性）、PSA升高的根治性前列腺癌切除（RP）后患者，在放疗（RT）期间或RT后加用比卡鲁胺进行抗雄激素治疗（AAT），可显著改善PSA无进展（FFP）比例并降低前列腺癌（PC）转移率，且不会显著增加RT毒性。研究者在2月17-19日召开的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤论坛（ASCO GU）上报告了该研究结果。
研究者对单用RT（64.8 Gy，每次1.8 Gy）与在RT期间或RT后使用RT+ AAT（比卡鲁胺150 mg/d治疗24个月）进行比较。主要终点是总生存（OS）。从1998年3月到2003年3月，共771例符合入选标准的患者（中位年龄65岁）被随机分入RT + AAT 组（387例）或单用RT组（383例）。两组患者治疗前特征一致。672例（87%）患者在RP后获得PSA最低点，即<0.5 ng/ml。655例（85%）入组时PSA<1.6 ng/ml，115例（15%）入组时PSA为1.6~3.9 ng/ml。中位随访时间是7.1年。
结果显示，7年时，RT + AAT 组精算的OS为91%，单用RT组为86%。但由于主要终点事件发生数量过少，无法进行组间统计学比较。
其他指标观察结果为，7年时PSA无进展（FFP）比例在RT + AAT 组和单用RT组分别为57%和40%（P<0.0001）；对于226例GS<7的患者，该比例分别为63%和50%（P<0.02）；对于411例GS=7的患者，该比例分别为55%和39%（P<0.0006）；对于134例GS为8~10的患者，该比例分别为56%和26%（P<0.0008）。RT+AAT组的7年累计PC转移率（7%）低于单用RT组（13%，P<0.041）。
安全性方面，两组中晚期3~4级毒性反应相似。RT+AAT组和单用RT组中各类联合3~4级毒性反应发生率分别为：膀胱6%对5%，肠2%对1%，心脏3%对2%；男子乳腺发育（主要是1~2级）差异显著，为89%对15%。在RT+AAT组的3级毒性反应中，发生率最高的是肝脏毒性，共3例患者发生。
研究者指出，OS获益及对各危险分层亚组的分析有待更长期的随访。
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