美国哈佛医学院的Donald E. Cutlip对非劣性设计进行了讨论,包括三个方面:非劣性临床试验的合理性、统计学的合理性及临床和其他因素。他指出,非劣性并不意味着等效,非劣性是指一种新的治疗与已接受的治疗在一个预设的边界内效果相同。要进行非劣性试验的原因在于:安慰剂对照或非活性药的治疗对于目标人群是不易进行或不符伦理,研究者不相信新的治疗优于当前的标准。非劣性试验在统计学方面有其规则,对于置信区间和样本量及决定非劣性的边界的定义须合理。
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在第十届中国介入心脏病学大会(CIT)上,第四届临床研究专题研讨峰会吸引了大量与会者。
美国哈佛医学院的Donald E. Cutlip对非劣性设计进行了讨论,包括三个方面:非劣性设计的合理性、统计学的合理性及临床和其他因素。他指出,非劣性并不意味着等效,非劣性是指一种新的治疗与已接受的治疗在一个预设的边界内效果相同。要进行非劣性试验的原因在于:安慰剂对照或非活性药的治疗对于目标人群是不易进行或不符伦理,研究者不相信新的治疗优于当前的标准。非劣性试验在统计学方面有其规则,对于置信区间和样本量及决定非劣性的边界的定义须合理。
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