渐冻症新药“托夫生注射液”正式在华上市；国产阿尔茨海默病药“九期一”停产 | CMT热点速递
近日，渤健中国宣布，全球首个ALS精准治疗药物托夫生注射液（凯盛迪™）在中国商业上市，该药物去年9月获批，用于治疗携带SOD1基因突变的ALS成人患者。
中办国办印发《意见》推进优质医疗卫生资源共享
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》，提出推进优质医疗卫生资源共享，包括扩容下沉、强基工程等;大力发展“一老一小”普惠服务;还有多项民生举措，推进公共空间适儿化等改造。(来源：政府网)
国家卫生健康委员会发布2025版三级医院评审标准
近日，国家卫生健康委员会发布《三级医院评审标准(2025年版)》，明确举办职责、规模控制等五方面评审要求，同时废止2022年版标准及实施细则。(来源：国家卫生健康委员会)
国家药监局审评中心就先进治疗药品范围等征求意见
近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布通知，公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》意见，以规范范围及归类等，征求意见时限为1个月。(来源：国家药监局)
国家药监局发布二代基因测序试剂分类界定指导原则
近日，国家药监局发布《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》，明确管理属性和类别，鼓励测序反应与文库构建试剂同单元申报，已备案一类试剂需自查，不符要求的2027年1月1日前需注册。(来源：国家药监局)
李正：AI助推中药产业迈向高质量发展新时代
近日，中华中医药学会中药制药工程分会主任委员、国家现代中药创新中心首席科学家、天津中医药大学工程学院院长李正接受专访时表示，数智化是医药工业高质量发展必由之路。中药制药存在多方面挑战，目前在多个关键环节已有突破性技术应用，全面推进中药智能制造需“三大支柱”协同发力。(来源：新华网)
北大人民医院“人医智助”升级，驱动智慧医疗
近日，北大人民医院“人医智助”引入新一代WiNGPT大模型，与DeepSeek技术融合，升级后医疗推理等能力增强，覆盖全场景，提升效率与质控，依托医工交叉体系推动创新。(来源：智慧医疗网)
全球首款血管外植入式ICD产品在国内获批
近日，美敦力AuroraEV-ICD获国家药监局批准，这是全球首款血管外植入式心律转复除颤器，有诸多优势，此前已获欧盟CE和美国FDA认证，其获批强化了外资企业在高端医疗器械领域的技术优势。(来源：药智医械数据)
渐冻症新药“托夫生注射液”正式在华上市
近日，渤健中国宣布，全球首个ALS精准治疗药物托夫生注射液(凯盛迪™)在中国商业上市，该药物去年9月获批，用于治疗携带SOD1基因突变的ALS成人患者。(来源：界面新闻)
国产阿尔茨海默病药“九期一”停产
近日，绿谷制药阿尔茨海默病药“九期一”停产且计划关闭相关区域，因药品注册证到期新审批未通过。该药曾于2019年有条件获批，业内对其疗效等存争议，公司现经营压力大，员工放假三月。(来源：医药投资部落)
又一药企因垄断协议被罚没6104万元
近日，联环药业因与竞争方以垄断协议变更、固定地塞米松磷酸钠原料药价格，违反《反垄断法》，被天津市市场监管委罚没6103.82万元，占公司上年度净利润72.53%，将减少2025年净利润。(来源：财中社)
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