2025年6月16日至19日，美国国际生物技术大会暨展览会(BIOInternationalConvention，简称“BIO”)在美国麻省波士顿国际会议展览中心隆重举行。作为全球生物技术领域最具影响力的盛会之一，此次大会吸引了来自世界各地的行业巨头、创新企业和科研机构。在这场汇聚全球生物技术精英的盛会中，国家卫生健康委员会百姓健康频道(CHTV)和金宝搏网站登录技巧 直击现场，独家专访了先声药业董事长兼首席执行官任晋生，向全球展示中国生物医药企业的创新成果与国际化战略。

        任晋生 | 先声药业董事长兼首席执行官

        先声药业成立于1995年，2020年在香港交易所上市，是一家创新驱动的商业化阶段制药公司，拥有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，据不完全统计，截至目前已拥有9款已上市创新药。近年来，先声药业在创新药研发和国际化布局上持续发力，不仅在国内市场取得了显著成绩，还通过一系列海外授权合作，逐步在全球生物医药产业链中占据重要位置。

        核心竞争力产品闪耀国际化合作成果丰硕

        任晋生指出，BIO大会是一个学习交流、竞争合作的重要平台。此次参会，先声药业展示了其在创新药研发领域的核心竞争力。公司围绕神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染等优势领域，构建了丰富的产品管线，多个创新药项目取得关键进展。

        在神经领域，先必新®舌下片于2024年12月获批上市，该药物独特的舌下片配方可迅速崩解吸收，为卒中治疗提供了更灵活的选择;其III期临床试验数据显示，用药后第90天功能良好结局患者比例显著高于安慰剂组，安全性良好。此外，与瑞士Idorsia公司合作的抗失眠药科唯可®(通用名：盐酸达利雷生片)于近日获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，且未被作为精神药品管制。

        肿瘤领域是先声药业的重点布局方向之一。已上市产品恩度®针对新适应症恶性胸腹腔积液的研究处于III期阶段，引进的抗VEGF单抗、第三代ALK抑制剂分别处于NDA审评、III期临床阶段，自研的口服SERD处于III期临床阶段。其中，第三代ALK抑制剂TGRX-326在针对ALK阳性非小细胞肺癌患者的1b期研究中展现出良好效果，对于不同治疗背景的患者均有较高的客观缓解率，针对未经ALK抑制剂治疗的患者的III期临床研究正在招募中。

        自免领域，公司已拥有艾得辛®处于商业化阶段，引进的JAK1抑制剂、IL-4Rα单抗处于III期临床研究阶段，中期内有望改变产品单一性。抗感染领域，引进的具备BIC潜力的抗流感药物针对全年龄段的临床开发处于III期阶段，若上市有望与已上市的抗新冠药物先诺欣®形成销售协同。

        任晋生强调，除了产品展示，先声药业在此次大会上的另一大收获是多个重量级对外授权合作项目正在洽谈中，进展良好。事实上，先声药业近年来在出海方面步伐不断加快。

        本年度，公司共产生2笔重磅交易：

        2025年6月，先声再明与美国生物制药公司NextCure,Inc.订立许可协议，NextCure将获得先声再明旗下创新抗体偶联药物(ADC)SIM0505于大中华区以外全球范围的权利，以及相关载荷技术，先声药业有望获得最高达7.45亿美元的相关付款。

        2025年1月，先声再明与艾伯维就自主研发的三特异性抗体SIM0500达成海外权益的许可选择权合作，该药物针对复发难治性多发性骨髓瘤，已在中美同步开展I期临床，并获FDA快速通道资格，此项合作潜在交易额达10.55亿美元。

        然而早在2022年，先声药业就IL-2突变融合蛋白自免药物SIM0278与西班牙药企Almirall达成海外权益合作，交易总额超5亿美元，创当时国内自免领域临床前项目出海最高纪录。

        中国药企全球地位显著提升先声聚焦多领域实现“中国智造”出海

        谈及中国企业在全球生物医药产业链中的地位，任晋生表示，中国生物医药产业在过去几年取得了巨大进步。以前参加BIO大会，中国企业主要是引进海外项目和成果，而最近两年，越来越多的中国企业开始进行对外授权，实现了从“引进来”到“走出去”的转变。据最新数据显示，今年来自中国作为来源地的对外授权项目已占到全球早期研发项目数的超过50%，这充分体现了中国生物医药行业整体研发地位的快速提升。

        任晋生指出，先声药业希望在多个疾病领域和技术赛道上实现从中国走向世界。在肿瘤领域，公司通过自主研发和合作引进，构建了丰富的产品管线，包括ADC药物、双抗、三抗等创新剂型，如SIM0505作为公司申报的首款ADC新药，处在新兴靶点赛道中;在自身免疫领域，除了已上市的艾得辛®，还有多个处于临床阶段的创新药，如SIM0278作为公司首款达成出海交易的新药，刷新了临床前国产自免新药BD总金额最高纪录;在神经科学领域，先必新®系列产品和科唯可®等药物有望在全球市场实现突破。此外，在技术赛道上，先声药业聚焦ADC、双抗、三抗、PROTAC等前沿领域，通过持续的研发投入和技术创新，提升产品的全球竞争力。

        出海挑战与机遇并存合作共赢成为国际化关键路径

        任晋生在采访中分享了先声药业在海外布局和合作中的经验与挑战。他认为，无论是“引进来”还是“走出去”，合作都是实现共赢的重要方式。完全依靠自身力量在海外开展临床开发和注册，面临着经验不足、资源有限等挑战，而通过与当地企业或机构合作，可以将不同的创新要素和优势组合起来，提高效率，降低风险。

        在推动海外注册临床试验以及商业落地过程中，先声药业面临的典型挑战包括对海外市场法规和监管要求的理解、临床研究的设计和执行、商业化渠道的搭建等。对此，任晋生表示，公司通过与跨国药企、当地科研机构等建立合作关系，充分利用合作伙伴的资源和经验，来应对这些挑战。例如，与Almirall、艾伯维、NextCure等国际药企的合作，不仅为公司的产品出海提供了渠道，也帮助公司更好地了解海外市场的需求和规则。

        对于“一带一路”沿线新兴市场，任晋生指出，这些地区拥有庞大的人口和巨大的未满足医疗需求，但传统上行业主要关注美国、欧洲和中国市场。先声药业希望在开展欧美中临床开发注册的同时，兼顾与“一带一路”国家的合作，寻找不同的合作伙伴，实现同步发展。

        在国际合作形式上，任晋生认为，生命科学领域的创新合作形式是多样的，包括与跨国药企联合研发、技术授权、与学术机构合作等。最重要的是将各自的优势组合起来，集成不同的创新要素，以满足未被满足的临床需求为初心，实现合作共赢。例如，先声药业与塔吉瑞、费米子科技、金宇博沃等国内企业的合作，以及与Almirall、艾伯维、NextCure等国际药企的合作，都是基于不同的合作形式，实现优势互补。

        任晋生表示，中国药企出海最大的挑战在于了解对方的关切和需求，而机遇则在于全球范围内巨大的未被满足的医疗需求。以未被满足的需求为牵引，能够减少误解，提高合作谈判效率。他相信，随着中国制药公司在这方面能力的快速提升，未来几年将会有更多的合作机会，中国药企在全球生物医药舞台上的表现将更加亮眼。

        尾声

        从聚焦核心治疗领域的产品创新，到积极开展海外授权合作，先声药业正以实际行动推动“中国智造”的创新药走向世界。任晋生指出，中国药企在全球生物医药产业链中的地位不断提升，已从过去的技术引进者逐渐转变为创新贡献者。先声药业将继续秉持创新驱动的发展理念，在神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染等领域深耕细作，通过持续的研发投入和国际化合作，为全球患者带来更多优质的创新药物。

        未来，随着中国生物医药产业的持续发展和国际化进程的加快，像先声药业这样的创新药企将在全球舞台上扮演更加重要的角色，为提升人类健康水平贡献中国智慧和中国方案。相信在不久的将来，会有更多中国创新药走向世界，造福全球患者，中国生物医药产业也将在全球产业链中占据更加重要的位置。