188bet在线平台网址 性黄斑水肿新药 Luminate 2 期试验效果良好
Allegro Ophthalmics 今日宣布，2b 期临床试验 DEL MAR 第二阶段的研究到达主要终点。该研究是评估 Luminate 作为连续疗法或与抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)联合治疗患有188bet在线平台网址 性黄斑水肿(DME)的患者。 在188bet在线平台网址 患者中，高血糖会损伤视网膜上的微小血管，甚至完全阻断它们，这是188bet在线平台网址 性视网膜病变。有时候，微动脉瘤会从血管壁突出，向视网膜渗出液体。这些液体会
Allegro Ophthalmics 今日宣布，2b 期临床试验 DEL MAR 第二阶段的研究到达主要终点。该研究是评估 Luminate 作为连续疗法或与抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)联合治疗患有188bet在线平台网址 性黄斑水肿(DME)的患者。
在188bet在线平台网址 患者中，高血糖会损伤视网膜上的微小血管，甚至完全阻断它们，这是188bet在线平台网址 性视网膜病变。有时候，微动脉瘤会从血管壁突出，向视网膜渗出液体。这些液体会导致视网膜中央部分(也叫黄斑)肿胀，这是一种严重的眼部并发症，叫做188bet在线平台网址 性黄斑水肿，会引起视力问题，甚至失明。
Luminate 是同类首个整合素肽治疗，通过靶向参与细胞信号传导和调节以及参与构建新血管和异常血管的整合素受体，来治疗新生血管性视网膜疾病。它是视网膜血管生成的第一类药物，可以关闭生长因子的生产来源，直接干扰血管构建，并具有特异抗炎症特性。在临床研究中，Luminate 已经被证实可以通过抑制新血管形成和减少血管渗漏，来有效维持和改善视力。
在这项 2 期临床试验第二阶段的研究中，在经过 1.25 毫克贝伐珠单抗预治疗、三次 1 毫克 Luminate 注射(分别在第 1、4 和 8 周)、以及停药 12 周后，Luminate 作为单一连续治疗或与贝伐珠单抗联合使用，在平均最佳矫正视力(BCVA)改变上的效果不劣于对照组的贝伐珠单抗。在第 20 周，接受 Luminate 连续治疗的患者 BCVA 平均增加了 7.1 个字母，与对照组相当。
试验还显示 Luminate 的耐受性良好，没有药物毒性或眼内炎症。
“DEL MAR 试验第 1 和第 2 阶段的积极结果继续确认了 Luminate 的安全性和疗效，以及在 DME 患者中达 12 周的持久效果，”Allegro Ophthalmics 总裁及首席医学官 Vicken Karageozian 博士说：“更重要的是，在 DEL MAR 试验中有 60% 的接受治疗的患者都长期使用抗 VEGF 治疗。这说明 Luminate 以其独特的作用机制可以成功治疗更多的患者，包括那些对抗 VEGF 治疗没有反应的人。”
“这些研究结果非常有希望，”南加州大学 Keck 医学院眼科临床教授兼 Allegro 科学顾问委员会成员的 David Boyer 医生说：“Luminate 不仅可以作为注射次数更少的有效单一疗法，而且最新数据显示，当这一药物用作抗 VEGF 疗法的连续疗法时，具有独特的作用机制，可以为医生和 DME 患者提供一种治疗 DME 的新的治疗范例。使用这样方法，Luminate 连续疗法可以清除 VEGF、减少 VEGF 的产生，同时切断炎症。这对目前近一半的对只重复抗 VEGF 治疗反应不佳的患者特别有用。”
我们期待这款新药能继续取得好结果，为 DME 患者带来治疗新选择。
相关文章
评论
我要跟帖
.jpg)
