近日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,要求更改含钆造影剂(GBCA)药品标签,以使肾功能异常者发生GBCA相关肾源性系统性纤维化(NSF)的风险最低。肾功能正常者中未见NSF发生,应用GBCA后NSF风险最大的为药物清除障碍者,包括急性肾损伤(AKI)或慢性严重肾脏病[肾小球滤过率(GFR)<30 ml/(min・1.73m2)]患者。大于推荐剂量或重复用药亦可能增加NSF风险。
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