干细胞移植治疗PAD作为一项新技术,也在国内多家中心医院开展,并取得了较好的疗效。有单位报告,干细胞移植治疗PAD的有效率高达70%~80%。但是,相对于欧美发达国家,我国干细胞移植治疗188bet在线平台网址 PAD具有样本量大、开展单位多、规范性差的特点。
根据最新流行病学调查结果,我国20岁以上的人群中188bet在线平台网址 患病率已经高达9.7%。据我们调查,在50岁以上合并一项心血管危险因素的188bet在线平台网址 人群中,周围动脉闭塞症(PAD)患病率约为五分之一。PAD是全身性动脉粥样硬化的局部反映,合并PAD的患者往往有心脏血管病变,严重的PAD患者5年生存率只有50%。临床上重视PAD的诊治,不仅须强调PAD的治疗,改善患者的生存质量,同时,也是心血管病变综合防治的体现,强调心血管危险因素的全面控制,以期降低188bet在线平台网址 患者的心血管死亡率。
PAD的诊治已经取得了明显进步。干细胞移植治疗PAD作为一项新技术,也在国内多家中心医院开展,并取得了较好的疗效。有单位报告,干细胞移植治疗PAD的有效率高达70%~80%。但是,相对于欧美发达国家,我国干细胞移植治疗188bet在线平台网址 PAD具有样本量大、开展单位多、规范性差的特点。
为此,中华医学会188bet在线平台网址 学分会组织编写了《中华医学会188bet在线平台网址 学分会关于干细胞移植治疗188bet在线平台网址 下肢动脉病变的立场声明》,该立场声明着重强调了以下几点:
1、自体干细胞移植技术是一种治疗下肢缺血性疾病的可能有效手段,尤其是对于下肢远端动脉流出道差无法进行下肢血管旁路手术的患者,或年老体弱或伴发其他疾病不能耐受血管旁路手术的患者。今后应该进一步深入开展相关的基础和临床研究,使干细胞移植治疗有可能成为严重肢体缺血的188bet在线平台网址 患者的常规治疗手段之一。
2、干细胞移植治疗188bet在线平台网址 等下肢动脉缺血性病变的安全性和有效性需要更有利的循证医学证据来验证和支持,目前尚不能将干细胞移植治疗作为188bet在线平台网址 等下肢血管病变的常规治疗手段。
3. 中华医学会188bet在线平台网址 学分会鼓励开展干细胞移植治疗188bet在线平台网址 等下肢动脉缺血性病变的基础和临床研究,但在研究中必须按照以下几个方面进行:
①与干细胞移植治疗188bet在线平台网址 等下肢动脉缺血性病变相关的基础和临床研究须遵守国际干细胞研究学会《干细胞临床转化指南》和国内有关干细胞研究的道德伦理准则和相关指南/管理规定[99-100];
②如开展临床研究,须遵循我国临床研究的相关规定。临床研究方案必须得到实施临床试验者所在医疗或科研机构伦理委员会的批准。在实施临床试验前,必须向自愿参加临床试验的188bet在线平台网址 等下肢动脉缺血性病变患者告知临床试验的内容,临床试验的可能获益和潜在的危害并获得患者的书面同意;
③不得向参加临床试验的188bet在线平台网址 等下肢动脉缺血性病变患者收取与临床研究相关费用;
④临床试验要采用科学、客观的试验设计充分评价与现行的临床常规治疗188bet在线平台网址 等下肢动脉缺血性病变的治疗方法之间的优缺点,同时观察干细胞移植治疗的有效性和安全性,特别是干细胞移植治疗的长期疗效和安全性。
⑤严格掌握干细胞移植治疗188bet在线平台网址 等下肢动脉缺血性病变的适应征禁忌征,定期组织专家对多中心、大样本、长期对照研究的临床结果进行科学分析,及时总结经验教训,使干细胞技术不断提高;既可使广大患者受益,又可使中国的干细胞应用技术走在世界前列。
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