ISC2017中国研究：尼莫地平能预防伴轻度认知损害的急性卒中患者的认知功能下降吗？
尼莫地平在血管性轻度认知损害患者中的疗效和安全性:一项随机安慰剂对照研究
背景：钙通道阻滞剂尼莫地平在无痴呆的血管性认知损害患者中的疗效和安全性证据不足。本研究旨在评估尼莫地平是否可预防伴轻度认知损害的急性卒中患者认知功能下降。
方法：研究者在中国23家医疗中心开展了一项随机双盲，安慰剂对照研究。符合入选条件者被随机分配(1:1)接受尼莫地平30 mg/次，一日三次治疗或安慰剂治疗。主要终点是依据简易精神状态检查量表(MMSE，基线至6个月时变化<-3分)或血管阿尔茨海默病评定分量表认知分量表(V-ADAD-cog，基线至6个月时变化>4分)所评估的认知功能变化。次要终点包括根据蒙特利尔认知评估量表(MoCA)和额叶功能评定量表(FAB)所测定的基线至6个月时的评分变化。本研究已在ClinicalTrials.gov上注册，注册号称NCT00103948。
结果：329例受试者被随机分配至尼莫地平组，325例受试者被分配至安慰剂组。共476例患者完成6个月随访，并纳入最终分析。两组患者基线匹配良好，主要疗效终点类似(MMSE评分：4.18% vs. 7.22%，0R=0.56(95% CI 0.271-1.163)， P=0.15;V-ADAS-cog评分，8.36% vs. 8.93%，OR=0.93(0.52-1.66)，P=0.88)，次要疗效终点无差异(MoCA评分：1.89±2.98 vs. 1.66±3.20， P=0.35;FAB评分：0.85±2.05 vs. 0.67±2.27， P=0.32)。针对认知域中单一项的评估结果显示，经MoCA评定的抽象思维能力(1.37±0.76 vs. 1.23±0.78，P<0.05)和经V-ASAD-cog评定的定位能力(0.20±0.56 vs. 0.32±0.64，P<0.05)，尼莫地平组优于安慰剂组。但亚组分析未显示尼莫地平组患者的认知功能好于安慰剂组。
结论：尼莫地平未能预防伴轻度认知损害的急性卒中患者的认知功能下降。尼莫地平或可对某些特定的认知域产生作用。
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