研究认为,上述新型外用凝胶的主要作用机制也是通过抑制COX1和COX2的活性,并减轻神经的炎症而起效。Minen博士认为,上述有关新外用制剂的报告“真的很吸引人”,其将治疗重点集中在三叉神经上很“令人兴奋”。
该研究共包括了130次偏头痛发作的治疗。其中,在22例患者所经历的49次严重头痛发作中,有22次发作使用了活性凝胶治疗,另27次发作则使用了安慰剂治疗。
在那些接受了凝胶治疗的严重偏头痛发作患者中,有77%的患者出现了疼痛及偏头痛相关症状的缓解;其中,45%患者的疼痛缓解时间持续了2~24小时,而相比之下,使用安慰剂治疗患者的这一比例只有15%。
在用药4小时后,凝胶治疗组与安慰剂治疗组患者头痛消失的比例,分别为23%vs15%。而在用药24小时后,2组患者疼痛缓解且无痛的比例,则分别为23%vs25%。
对此,Achelios Therapeutics公司总裁兼首席执行官Crist J. Frangakis博士表示:在24小时这个时间点,“凝胶还同样有效;其不会在24小时内失去功效,因为此时,患者的组织内仍有药物存留”。
Frangakis博士解释道:药物的效果依赖赖于其在患者组织内的累积量,而不是其在血液循环中的浓度。这就是为什么要将药物涂抹到不同部位的道理。也就是说,药物必须涂抹到神经所在的确切位置。”
Frangakis博士还表示,他们的想法是,在将来要把这种凝胶“作为一种预防性的,每天应用一次的药物来使用。”
与安慰剂组患者相比较,凝胶治疗组患者出现偏头痛相关症状(恶心,畏光)缓解的比例,似乎至少是前者的3倍。凝胶治疗对于轻度偏头痛仅有中等强度的疗效,而按照Liedtke博士的说法,此可能与这类患者受到安慰剂效应的干扰有关。
Frangakis博士同时还表达了其下述的观点:
①“来自那些达到严重偏头痛定义患者的数据,更加令人关注。因为这些患者才是真正需要缓解症状、并需要并用救援药物的适应症患者。”
②凝胶的副作用主要表现为其对用药部位的局部刺激作用。这种副作用大多为轻度或中度反应,且多可迅速恢复。
③目前还需进行该药物的2b期和3期研究。并通过动物和人类细胞实验来探讨其是否存在其他的作用机理。
④治疗偏头痛的外用凝胶,为患者提供了一种可替代其“吃药”的方法;而且,这种凝胶还为解决药物过度使用性头痛,这一日益增长的“世界性”难题,提供了一种可能。
药物过度使用性头痛
神经内科副教授、美国纽约NYU Langone医学中心头痛服务中心的主任Mia Minen博士认为,虽然这种外用制剂在使用方面仍有很多工作要做,但这一新配方对药物过度使用性头痛,可能会有一定的预防作用。
Minen博士指出,口服NSAID超过15天/月,就能引起药物过度使用性头痛。曲坦类药物是经美国食品和药物管理局批准,可用于偏头痛治疗的药物,其每周只能应用2天。而外用NSAID的一个可能优势是,其可以和曲坦类药物联用。例如:“对于中度至重度偏头痛,我们可以让患者加用曲坦类药物。目前已有数据显示,曲坦类药物和NSAID联用,会产生最佳的疗效。”
此外,外用凝胶的另一个优势是,其可以用于那些因胃肠道不良反应,如出血,而不能口服NSAID的患者。
Minen博士认为,上述有关新外用制剂的报告“真的很吸引人”,其将治疗重点集中在三叉神经上很“令人兴奋”。
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