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齐鲁又有1类新药来袭首款口溶膜将获批

作者：佚名来源：米内网日期：2021-01-26

导读

1月9日，齐鲁制药的1类新药注射用QLS31901临床申请获得CDE承办受理，受理号为CXSL2100012。注射用QLS31901是齐鲁制药2021年首个申报临床的1类新药。近年来，齐鲁制药在创新药领域频频发力，2020年共有4款1类新药提交临床申请，均为治疗用生物制品。

关键字：口溶膜

2类改良型新药齐鲁制药也早就开始布局，即将步入收获期。米内网数据显示，齐鲁制药已有5款2.2类新药提交上市申请，分别有他达拉非口溶膜、奥氮平口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜、盐酸美金刚口溶膜、阿立哌唑口溶膜，均为口溶膜剂。其中，奥氮平口溶膜注册办理状态已变更为“在审批”，有望近日获批上市，成为公司首款口溶膜剂。

奥氮平主要用于治疗精神分裂症，米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端奥氮平销售额超过40亿元。目前国内已上市的奥氮平产品有奥氮平片、奥氮平口崩片及奥氮平口溶膜，奥氮平口溶膜仅豪森药业获批，齐鲁制药有望成为国产第2家。