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FDA批准噻托溴铵治疗哮喘

作者:伊文 来源:医脉通 日期:2015-09-24
导读

         美国FDA批准长效抗胆碱能药物噻托溴铵(Spiriva Respimat)用于年龄≥12岁哮喘患者的长效维持治疗。

关键字:  FDA | 噻托溴铵 | 哮喘 

  美国FDA批准长效抗胆碱能药物噻托溴铵(Spiriva Respimat,勃林格殷格翰)用于年龄≥12岁哮喘患者的长效维持治疗。

  噻托溴铵已在美国批准用于慢阻肺维持治疗,剂量为5 μg/日,1次/日。

  对于哮喘的维持治疗,FDA批准的剂量为5 μg/日,1次/日。

  噻托溴铵不用于哮喘或慢阻肺症状发作时的治疗。

  此哮喘维持治疗的新适应症是基于来自于12项研究纳入的50000例轻中度、和重度成人和青少年哮喘患者,接受至少一种吸入性糖皮质激素治疗的疗效和安全性数据。

  在这些研究中,与安慰剂相比,加入噻托溴铵可显著改善肺功能,并降低哮喘发作。最常见的不良反应(>2%)是成人咽喉痛、鼻窦感染、支气管炎和头痛。

  威斯康星大学医学和公共卫生学院,过敏、肺和重症监护部的William Busse 教授称,“在我的临床经验中,一些患者具有不可控的哮喘,虽然进行治疗,但仍具有哮喘症状,包括咳嗽,哮鸣,夜间惊醒或呼吸急促。对于持续出现这些症状的患者,噻托溴铵每日1次维持治疗具有支气管扩张作用,有助于患者更好的呼吸和减少哮喘发作。”

  本文编译自:Tiotropium (Spiriva Respimat) Gets Asthma Indication in US.Medscape.2015

  

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