英国专家评价道,尼达尼布长期治疗转归和延缓病情进展的数据明确了尼达尼布的安全性和有效性。这成为尼达尼布作为一项可有效管理IPF治疗措施越来越多证据中的一员。当医生与患者讨论IPF的管理时,医生可以从患者对治疗的期待中推荐适合的治疗方式,早期启动该治疗,从而维持患者的病情缓慢进展。
2015年9月29日,在欧洲呼吸学会年会(ERS2015)上,一项开放标签、延续试验INPULSIS-ON的中期分析结果再次证实尼达尼布的有效性和安全性,结果显示尼达尼布可长效延缓特发性纤维化(IPF)患者病情进展,并具有可控的不良反应。
INPULSIS-ON试验纳入INPULSIS试验90%以上的IPF患者,服用尼达尼布的患者继续用药,原安慰剂组启动尼达尼布治疗。
INPULSIS-ON试验中期分析数据显示,服用尼达尼布的IPF患者第48周的用力肺活量(FVC)与基线水平之间的变化,和INPULSIS试验中患者第52周时FVC的变化具有可比性,这为尼达尼布可以长期维持患者的病情进展缓慢提供了进一步的证据。分析结果同时显示,对于曾接受抗酸剂、糖皮质激素等常规治疗的患者,尼达尼布的使用仍具有持续的获益,表现为FVC年均下降值降低。INPULSIS-ON试验中没有新的安全事件发生。最常见不良反应腹泻的发生率为64%,其中只有5%的患者因该不良反应停药。
英国南安普顿大学呼吸病学系的卢卡?里歇尔(Luca Richeldi)教授评价道,尼达尼布长期治疗转归和延缓病情进展的数据明确了尼达尼布的安全性和有效性。这成为尼达尼布作为一项可有效管理IPF治疗措施越来越多证据中的一员。当医生与患者讨论IPF的管理时,医生可以从患者对治疗的期待中推荐适合的治疗方式,早期启动该治疗,从而维持患者的病情缓慢进展。
在今年不久前ATS/ERS/JRS/ALAT联合更新的IPF治疗临床实践指南中,指南委员会综合考虑有效性、治疗成本和潜在不良反应后,对IPF患者使用尼达尼布给予了“有条件推荐”。(峻和)
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