NSAID安全性引全球关注
作者：北京海军总医院 孙忠实 来源：中国医学论坛报 日期：2011-04-11
导读
今年年初的所谓“尼美舒利事件”把大家的目光再次聚焦于非类固醇类抗炎药（NSAID）安全性上。NSAID的创制与临床应用是对医药科学发展的巨大贡献。在多种适应证中，NSAID的解热、
据FDA报告，1998～2005年间，在美国致死率最高的药物排名中，全球使用最多、公认相对较安全的非处方药对乙酰氨基酚竟位居第5，共计致死1393例（平均174例/年）；1990～1998年间，每年因过量服用对乙酰氨基酚所致严重不良反应而须急诊科就诊、住院及死亡者分别达5.6万例、2.6万例和458例。
心脑血管事件不容忽视的问题
2004年的“万络事件”揭示了NSAID可诱发心脑血管不良反应的新问题，这在高剂量、长疗程使用Cox-2抑制剂时更常见。为此，FDA曾要求修改在美国上市的18种NSAID的说明书和增加黑框警告，即心脑血管病患者应禁用或慎用，尽可能小剂量、短疗程用药以及应将Cox-2抑制剂作为二线药物等。
须注意的是，有些人认为仅罗非昔布、塞来昔布才会引发心脑血管不良反应，其实传统NSAID也不例外。
在今年1月《英国医学杂志》（BMJ）上发表的一项荟萃分析中，特雷勒（Trelle）等评估了NSAID的心血管安全性。研究共纳入31项随机对照研究（RCT）和超过11.6万例患者，主要分析指标是心肌梗死、卒中、心血管死亡及全因死亡。结果为，与安慰剂相比，导致心肌梗死、卒中、心血管死亡及全因死亡风险最高的分别为罗非昔布、布洛芬、依托昔布和双氯芬酸（图3）；且研究所纳入的7种NSAID均可致心血管事件、甚至是死亡。
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