NSAID安全性引全球关注
今年年初的所谓“尼美舒利事件”把大家的目光再次聚焦于非类固醇类抗炎药（NSAID）安全性上。NSAID的创制与临床应用是对医药科学发展的巨大贡献。在多种适应证中，NSAID的解热、
肝脏毒性 不合理应用的恶果
NSAID的另一严重不良反应是肝毒性，常致医患为之恐惧，由此还产生了一个专用名词，即药物性肝损伤（DILI）。
研究表明，NSAID所致DILI的发生率约为（0.29～9）例/10万，住院率为（3～23）例/10万，约占总DILI的1/10。尽管NSAID肝毒性（常用NSAID肝毒性的特点及发生率见上表）的总发生率较低，但相对其他类型药物而言仍较高。
以对乙酰氨基酚为例，据FDA不良事件报告系统（AERS）最新统计数据显示，其所致急性肝衰竭（ALF）的患者数自1995年的89例上升至2005年的404例，10年间增加了4.5倍。这使其成为导致药物性ALF发生率最高的药物（在女性患者中尤其如此）。2009年美国消化疾病周（DDW） 上发布的一项研究表明，在导致ALF的各种原因中，对乙酰氨基酚诱发所占的比例在美国持续升高，自1998年的28%上升至2004年的51%。
FDA认为，造成不良事件的主要原因不是药物本身，而是管理问题。为此，FDA曾多次发布警告并要求企业修改药物标签，其中包括：强调对乙酰氨基酚日使用剂量绝对不得超过4.0 g；不能过量、超期、重复用药，亦不能与酒同服（因病须长期使用对乙酰氨基酚者，每日饮酒量不能超过3小杯）；降低单次售药的包装量；教育医师及患者在使用NSAID时应坚持“最小剂量、最短疗程”的原则。
在对乙酰氨基酚所致肝毒性病例中，几乎50%是由过量服用复方制剂所致。由此，FDA于2011年1月13日再次发出通告，对所有生产含对乙酰氨基酚复方制剂的企业，要求其所生产的复方制剂中对乙酰氨基酚的含量不得超过325 mg，以防止因过量用药或药物间协同作用而致中毒事件的发生。
综上所述，任何药物都是一把双刃剑，NSAID也不例外，解决问题的关键是如何把握其利与弊。
FDA为加强对此类药物的管理和安全使用，重申了“更安全（SAFER）的五项原则”，即说出需要（Speak up）、提出质疑（Ask questions）、发现事实（Find the facts）、评估选择（Evaluate your choices）和阅读说明（Read the label）。所有这些措施只有一个目的，那就是尽力降低NSAID相关风险。
要求药物百分百安全和有效仅是一种良好的愿望。珍惜手中药物，充分发挥其长处、避开其短处，合理使用才是硬道理。
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